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Docusign IAM | Módulos de ciencias de la vida para 21 CFR Parte 11

Dedica tiempo a los pacientes, no al papeleo

Mejora la experiencia de pacientes, médicos y empleados.

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Un grupo de profesionales de la salud en batas de laboratorio blancas se encuentra de pie con confianza en un entorno hospitalario, con estetoscopios alrededor de sus cuellos.
Un hombre en traje se sienta en una mesa con una laptop, un cuaderno y un café, trabajando en un ambiente de café moderno y luminoso.

Simplifica el cumplimiento

Docusign ofrece módulos para apoyar el cumplimiento de las prácticas de firma electrónica establecidas en el Título 21, Parte 11, del Código de Regulaciones Federales (CFR) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. Nuestro módulo principal de la Parte 11 incluye la funcionalidad de eSignature específica de esta parte para la autenticación, el motivo de la firma y la manifestación de la firma. Estas funciones te ayudan a cumplir con la normativa al usar eSignature para que la firma de los acuerdos sea más rápida, rentable y conveniente para todas las partes interesadas.

Un profesional de la salud con un abrigo blanco utiliza una tableta, tocando una interfaz de registro digital de pacientes.

Valida los procesos de firma

Docusign Validator para Ciencias de la vida es un módulo adicional que simplifica las pruebas de validación y la documentación necesarias para el cumplimiento de la Parte 11. Los informes contienen capturas de pantalla de cada prueba, detalles de la disposición específica probada y los resultados finales.

  • Controles para toda la cuenta

    Aplica la configuración del módulo a todos los sobres enviados desde tu cuenta para garantizar un cumplimiento uniforme.

  • Simplifica la validación del cumplimiento

    Recibe reportes automatizados sobre el cumplimiento de la funcionalidad de la Parte 11.

  • Autenticación de dos factores

    Solicita la autenticación de dos factores para acceder a los documentos y firmarlos.

  • Conoce quién hizo qué

    Consulta un registro de auditoría detallado y un certificado de finalización para cada transacción.

Preguntas frecuentes

  • Las organizaciones de ciencias de la vida utilizan Docusign para reducir el tiempo de comercialización, simplificar la colaboración global y mejorar la experiencia de pacientes, médicos y empleados.

  • Consulta la página de asistencia para obtener información sobre Validator.

Docusign IAM: la plataforma de acuerdos que tu negocio necesita

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Persona con suéter colorido muestra un gráfico en una tablet sobre el lanzamiento de productos, relacionado con Docusign.