Docusign IAM | Módulos de ciencias de la vida para 21 CFR Parte 11
Dedica tiempo a los pacientes, no al papeleo
Mejora la experiencia de pacientes, médicos y empleados.


Simplifica el cumplimiento
Docusign ofrece módulos para apoyar el cumplimiento de las prácticas de firma electrónica establecidas en el Título 21, Parte 11, del Código de Regulaciones Federales (CFR) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. Nuestro módulo principal de la Parte 11 incluye la funcionalidad de eSignature específica de esta parte para la autenticación, el motivo de la firma y la manifestación de la firma. Estas funciones te ayudan a cumplir con la normativa al usar eSignature para que la firma de los acuerdos sea más rápida, rentable y conveniente para todas las partes interesadas.

Valida los procesos de firma
Docusign Validator para Ciencias de la vida es un módulo adicional que simplifica las pruebas de validación y la documentación necesarias para el cumplimiento de la Parte 11. Los informes contienen capturas de pantalla de cada prueba, detalles de la disposición específica probada y los resultados finales.
- Controles para toda la cuenta
Aplica la configuración del módulo a todos los sobres enviados desde tu cuenta para garantizar un cumplimiento uniforme.
- Simplifica la validación del cumplimiento
Recibe reportes automatizados sobre el cumplimiento de la funcionalidad de la Parte 11.
- Autenticación de dos factores
Solicita la autenticación de dos factores para acceder a los documentos y firmarlos.
- Conoce quién hizo qué
Consulta un registro de auditoría detallado y un certificado de finalización para cada transacción.
Preguntas frecuentes
Las organizaciones de ciencias de la vida utilizan Docusign para reducir el tiempo de comercialización, simplificar la colaboración global y mejorar la experiencia de pacientes, médicos y empleados.
Consulta la página de asistencia para obtener información sobre Validator.
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